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中国福彩网app《药品生产许可证》审批公告(2020年第6期)
来源: 发布日期:2020-05-20 10:49:10 关键词:

 

中国福彩网app《药品生产许可证》审批公告

2020年第6期)

 

依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》的有关规定和程序,经审查,凯莱英生命科学技术(天津)有限公司等6家企业符合法定条件,准予新办、变更、延续《药品生产许可证》(详见附件)。

 

特此公告。

 

 

附件1: 2020年4月《药品生产许可证》新办情况(滨海新区)

附件2: 2020年4月《药品生产许可证》变更情况(滨海新区)

附件3: 2020年4月《药品生产许可证》延续情况(滨海新区)

 

 

 

2020年5月20日

    附件1:2020年4月《药品生产许可证》新办发证情况(滨海新区)
序号企业名称许可证证号法定
代表人
企业
负责人 
企业类型分类码生产范围注册地址生产地址发证日期有效期至
1凯莱英生命科学技术(天津)有限公司津20200003肖毅杨蕊有限责任公司Hb小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂天津开发区第七大街71号天津开发区第七大街71号2020.4.262025.4.25
    附件2:2020年4月《药品生产许可证》变更情况(滨海新区)
序号企业名称许可
证号
分类码生产地址变更项目变更前内容变更后内容批准时间批准机关
1葛兰素史克(天津)有限公司津20150025Hb天津经济技术开发区第五大街65号企业负责人王丽妹刘蓉蓉2020.4.3中国福彩网app药品监督管理局
2天津天药药业股份有限公司津20150001HabCa天津开发区西区新业九街19号;中国福彩网app经济技术开发区黄海路221号生产地址和生产范围天津开发区西区新业九街19号:麻醉药品(盐酸布桂嗪),原料药(苯丙氨酸、丙氨酸、醋酸赖氨酸、甘氨酸、谷氨酸、甲硫氨酸、精氨酸、亮氨酸、门冬氨酸、色氨酸、丝氨酸、苏氨酸、缬氨酸、盐酸赖氨酸、盐酸精氨酸、盐酸组氨酸、异亮氨酸、乳酸钠溶液、N-乙酰-L—色氨酸、半胱氨酸、盐酸半胱氨酸、胱氨酸、乙酰酪氨酸、酪氨酸、醋酸泼尼松、泼尼松、泼尼松龙、螺内酯、甲钴胺、卡莫司汀、倍他米松、丁酸氢化可的松、醋酸氟轻松、地塞米松磷酸钠、哈西奈德、醋酸曲安奈德、盐酸氟桂利嗪、氢化可的松、醋酸氢化可的松、琥珀酸甲泼尼龙、盐酸布桂嗪、桂利嗪、丙酸氯倍他索、地塞米松、氯碘羟喹、甲泼尼龙、醋酸地塞米松、曲安奈德、曲安西龙、丙酸倍氯米松、阿达帕林、糠酸莫米松、丙酸氟替卡松、、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、依地酸钙钠、昔萘酸沙美特罗、溴芬酸钠、异丙托溴铵、布地奈德、卤米松、富马酸福莫特罗、倍他米松磷酸钠、塞来昔布、甘氨酰酪氨酸、甘氨酰谷氨酰胺、氟米龙、噻托溴铵一水合物)***
中国福彩网app经济技术开发区黄海路221号:片剂(含激素类)***
天津开发区西区新业九街19号:麻醉药品(盐酸布桂嗪),原料药(苯丙氨酸、丙氨酸、醋酸赖氨酸、甘氨酸、谷氨酸、甲硫氨酸、精氨酸、亮氨酸、门冬氨酸、色氨酸、丝氨酸、苏氨酸、缬氨酸、盐酸赖氨酸、盐酸精氨酸、盐酸组氨酸、异亮氨酸、乳酸钠溶液、N-乙酰-L—色氨酸、半胱氨酸、盐酸半胱氨酸、胱氨酸、乙酰酪氨酸、酪氨酸、醋酸泼尼松、泼尼松、泼尼松龙、螺内酯、甲钴胺、卡莫司汀、倍他米松、丁酸氢化可的松、醋酸氟轻松、地塞米松磷酸钠、哈西奈德、醋酸曲安奈德、盐酸氟桂利嗪、氢化可的松、醋酸氢化可的松、琥珀酸甲泼尼龙、盐酸布桂嗪、桂利嗪、丙酸氯倍他索、地塞米松、氯碘羟喹、甲泼尼龙、醋酸地塞米松、曲安奈德、曲安西龙、丙酸倍氯米松、阿达帕林、糠酸莫米松、丙酸氟替卡松、、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、依地酸钙钠、昔萘酸沙美特罗、溴芬酸钠、异丙托溴铵、布地奈德、卤米松、富马酸福莫特罗、倍他米松磷酸钠、塞来昔布、甘氨酰酪氨酸、甘氨酰谷氨酰胺、氟米龙、噻托溴铵一水合物、乌美溴铵、戊酸二氟可龙)***
中国福彩网app经济技术开发区黄海路221号:片剂(含激素类)***
2020.4.24中国福彩网app药品监督管理局
3凯莱英医药集团(天津)股份有限公司津20190001Ha天津经济技术开发区洞庭三街6号;天津开发区第七大街71号原料药车间;天津经济技术开发区西区新业七街71号生产地址和生产范围天津经济技术开发区洞庭三街6号:原料药(盐酸右美托咪定);天津开发区第七大街71号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸右美托咪定);天津经济技术开发区西区新业七街71号:原料药(阿扎那韦、索凡替尼、甲苯磺酸尼拉帕利、沙库巴曲钠、缬沙坦二钠)天津经济技术开发区洞庭三街6号:原料药(盐酸右美托咪定);天津开发区第七大街71号原料药车间:原料药(盐酸右美托咪定);天津经济技术西区新业七街71号:原料药(阿扎那韦、索凡替尼、甲苯磺酸尼拉帕利、沙库巴曲钠、缬沙坦二钠)2020.4.25中国福彩网app药品监督管理局
4天津炜捷制药有限公司津20150016Ha天津经济技术开发区汉沽现代产业区栖霞街28号生产地址和生产范围天津经济技术开发区汉沽现代产业区栖霞街28号:原料药(那氟沙星、阿加曲班)***天津经济技术开发区汉沽现代产业区栖霞街28号:原料药(那氟沙星、阿加曲班、舒更葡糖钠)***2020.4.30中国福彩网app药品监督管理局
    附件3:2020年4月《药品生产许可证》延续发证情况(滨海新区)
序号企业名称许可证证号法定
代表人
企业
负责人 
企业类型分类码生产范围注册地址生产地址发证日期有效期至
1液化空气天津滨海有限公司津20200004CHRISTOPHER CLARK鞠伟有限责任公司Q医用气体***中国福彩网app滨海新区塘沽临港经济区海河道1092号中国福彩网app滨海新区塘沽临港经济区海河道1092号2020.4.302025.4.29