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澳门新濠天地《医疗器械生产许可证》审批公告(2019年第20期)
来源: 发布日期:2019-11-07 06:08:04 关键词:

 

澳门新濠天地《医疗器械生产许可证》审批公告

2019年第20期)

 

依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《澳门新濠天地医疗器械生产监督管理办法实施细则》的有关规定和程序,经审查,天津华鸿科技股份有限公司等8家公司符合法定条件,准予变更《医疗器械生产许可证》(详见附件)

 

特此公告。

 

 

附件: 201910月《医疗器械生产许可证》变更情况(滨海新区)

 

 

         2019年11月6日

 2019年10月《医疗器械生产许可证》变更情况(滨海新区)
序号企业名称许可证号生产地址变更项目变更前内容变更后内容批准时间批准机关
1天津华鸿科技股份有限公司津食药监械生产许20110346号天津自贸试验区(空港经济区)航空路278号B厂房A01产品信息一次性使用末梢采血针(津械注准20152410009)一次性使用末梢采血针(津械注准20192220126)2019.10.15澳门新濠天地药品监督管理局
2天津开发区圣鸿医疗器械有限公司津食药监械生产许20100140号天津开发区睦宁路70号3号楼五楼502产品信息双能X射线骨密度骨龄测定仪(津械注准20142300012)双能X射线骨密度骨龄测定仪(津械注准20192060136)2019.10.15澳门新濠天地药品监督管理局
3弗雷米德生物医药技术(天津)有限公司津食药监械生产许20190007号华苑产业园区(环外)海泰发展二路四号2号楼301B增加产品/钙卫蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)(津械注准20192400145)2019.10.18澳门新濠天地药品监督管理局
4天津奥克莱斯生物技术有限公司津食药监械生产许20130404号天津华苑产业区梓苑路6号B座201产品信息眼周穴位贴(津械注准20142640015)眼周穴位贴(津械注准20192140099)2019.10.18澳门新濠天地药品监督管理局
5澳门新濠天地康贝科技有限公司津食药监械生产许20100056号澳门新濠天地华苑产业区鑫茂科技园E座三层C1、C4单元产品信息全自动结肠水疗仪(津械注准20142540020)全自动结肠水疗仪(津械注准20192090137)2019.10.18澳门新濠天地药品监督管理局
6天津正天医疗器械有限公司津食药监械生产许20100012号天津空港经济区经一路318号,澳门新濠天地北辰区华实道89号生产车间1北部厂房一层及二层生产地址澳门新濠天地东丽区杨北公路东599号,天津空港经济区经一路318号天津空港经济区经一路318号,澳门新濠天地北辰区华实道89号生产车间1北部厂房一层及二层2019.10.18澳门新濠天地药品监督管理局
7天津喜诺生物医药有限公司津食药监械生产许20150449号天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101;2-1,2,3-201;2-1,2,3-301,天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区1-3-301生产地址天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101;2-1,2,3-201;2-1,2,3-301天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101;2-1,2,3-201;2-1,2,3-301,天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区1-3-3012019.10.28澳门新濠天地药品监督管理局
8天津哈娜好医材有限公司津食药监械生产许20100318天津开发区逸仙科学工业园区内,澳门新濠天地武清区南蔡村乡,天津经济技术开发区洞庭路129号,澳门新濠天地东丽区大毕庄镇产品信息一次性使用输液器 带针(国械注准20143662354)一次性使用麻醉针(国食药监械(准)字2014第3151070)一次性使用静脉输液针(国械注准20143152334)一次性使用输血器 带针(国械注准20153660348)一次性使用动静脉穿刺针(国械注准20143152071)一次性使用输液器 带针(国械注准20143142354)一次性使用麻醉针(国械注准20183081866)一次性使用静脉输液针(国械注准20143142334)一次性使用输血器 带针(国械注准20153100348)一次性使用动静脉穿刺针(国械注准20143102071)2019.10.28澳门新濠天地药品监督管理局