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???????????????????????????????签发领导：戴东强

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沈载宽委员：

您在市政协十五届一次会议第0094号提案，市市场监管委（市药监局）会同市生态环境局、市应急局、市科技局研究答复如下：

一、强化科技支撑

一是支持本地企业创新研发。市科技局围绕生物医药产业链创新、中医药传承创新发展，组织实施生物医药科技重大专项，支持药研院、金耀开展创新药和首仿药的研发；支持康希诺、博蕴等开展吸入用重组新型冠状病毒疫苗Ⅲ期临床试验和新冠疫苗发酵原料的生产关键技术研发；支持天士力、津药达仁堂2家企业围绕已上市中药开展珍稀药材替代、上市后再评价等研究，助力企业做大市场规模。辅导凯莱英、宏仁堂、丹娜生物等6家企业评定为科技领军（培育）企业，获得领军企业创新重大专项支持，推动企业整体提升。助力天津同仁堂和宏仁堂对接天津中医药大学、现代中医药海河实验室，联合开展智能化升级改造和中药循证医学临床研究。

二是促进产学研转化应用。发挥我市医疗资源聚集优势，市科技局采用“揭榜挂帅”项目组织形式，支持国科医工“串联质谱仪”、正天医疗“椎间融合器”、瑞奇外科“电动吻合器”等5家医疗器械企业与14家三级医院加强临床研究合作，推动高端医疗器械国产化替代。组织选派8家高校、科研院所科研人员担任企业科技特派员，服务14家生物医药、中医药产业链重点企业解决技术难题、建设创新平台、制定研发战略。会同市卫健委、市医保局组织我市重点企业和天津医科大学总医院、中国福彩网app第一中心医院等10家三甲医院开展医工结合学术交流会，推动本土优质医药产品临床应用。梳理我市32家临床试验机构情况，面向产业链重点企业征集临床试验对接需求，围绕企业意向开展医企对接活动。

二、促进药物孵育转化

一是打造实景图。2023年，市药监局将打造《创新药物孵育转化实景图》《中药传承创新振兴实景图》，充分发挥我市龙头企业、科技机构、临床资源等集聚优势，强化我市中药全产业链建设，探索新的合作模式，建立有效的药品研发到生产的快速发展通道，加快新药孵育与转化，推进我市生物医药产业高质量发展。

二是搭建“药物研发合作创新平台”。市药监局将以我市药物临床试验机构为基础，联合我市药品生产企业，以及中医药大学、医科大学等科研院所，搭建三位一体的“药物研发合作创新平台”，促进药品研究成果本地转化、本地生产，形成创新药的快速孵育模式，加快提升我市创新药发展的速度和水平。

三、下放审批权限

为加快推进项目落地，提升审批效率，经市政府批准，市生态环境局于2022年12月正式印发《中国福彩网app生态环境局审批环境影响评价文件的建设项目目录（2022年本）》，将医药产业建设项目环境影响评价文件审批权限下放至各区，指导各区级环评审批部门，按照我市医药产业发展相关规划和政策要求，依法依规做好环评审批服务。

四、加快审批速度

新建的医药化工企业中涉及危险化学品建设项目的，应急管理部门将主动对接企业进行现场指导、加快审批速度，为企业落地做好服务工作。

五、下一步工作

下一步，将继续坚持以制造业立市为引领，坚持抓龙头、推项目、稳增长、促创新，营造有利产业优质资源布局的生态环境，务实开展招商引资工作，发挥国家级、市级创新平台和海河实验室的引领作用，促进产业链创新链深度融合，围绕产业链上下游短板进行延链补链，推动我市生物医药、中医药产业链提质增效。

?????????????????????2023年4月18日

??工作人员：张利民???????????????? 联系电话：23377157