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中国福彩网app药品监督管理局文件

津药监药管〔2020〕50号

中国福彩网app药品监督管理局关于暂停中国福彩网app

博爱生物药业有限公司生产的通告

2020年7月8-10日期间，我局派出检查组对中国福彩网app博爱生物药业有限公司（生产地址为中国福彩网app静海经济开发区南区科技大道13号的）的 “片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、煎膏剂、糖浆剂、合剂、贴膏剂 [含中药前处理、中药提取]”生产范围开展有因检查。发现该公司负责人及生产、质量关键岗位人员培训不到位，质量管理体系不完善，不能有效实施药品生产质量管理，不能保证产品质量等情况。经综合判定，该企业不符合《药品生产质量管理规范》要求。

为控制药品质量安全风险和隐患，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款之规定，我局决定暂停该公司生产。

                                     中国福彩网app药品监督管理局

                                                                            2020年7月11日

（此件主动公开）