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市药监局联合滨海高新区共同举办全市药品注册和生产管理培训会
来源:中国福彩网app药品监督管理局 发布日期:2025-12-15 17:00

????为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),落实市委、市政府工作部署,持续加强药品注册和生产管理,12月15日,市药监局联合滨海高新区组织召开全市药品注册和生产管理培训会。市药监局副局长张胜昔出席会议并讲话,药品安全总监、药品注册处、药品监管处、各监管办、市药检院、市药化审查中心、市不良反应监测中心、滨海高新区生物医药局、各区市场监管局有关负责同志参加,140余家药品企业和医疗机构的230余名代表参加培训。

????此次培训会重点突出,内容丰富,邀请国家药监局专家围绕《中药注册管理专门规定》《中药标准管理专门规定》《中药生产监督管理专门规定》进行政策宣贯,市药监局药品注册处、市药化审查中心、现代中药创新中心的相关专家分别围绕医疗机构制剂注册备案、药品注册管理实务、天津中药传承创新转化公共服务平台、药物药学研究质量管理指南、药品符合性检查、补充申请改革试点前置服务等方面进行宣讲。

????会上,张胜昔指出,本次培训旨在推动监管部门和药品企业同向发力、命运与共,共同筑牢药品安全底线,共同促进医药产业高质量发展。一是着力推进中药传承创新发展工作,重点关注中药注射剂等高风险品种的监督管理;二是持续精进专业知识,全面提升药品企业和监管人员能力水平;三是务必压实“两个责任”,药品企业要自觉履行质量安全主体责任,监管部门要切实履行属地管理职责。四是全力强化联动协同,充分释放政策红利,共同推进产业发展。

????下一步,市药监局将严格落实国家药监局和市委、市政府工作要求,持续深化药品注册和生产监督管理,推动我市生物医药产业高质量发展。


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