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第五监管办组织开展医疗器械生产监管专题线上培训

为持续推进药品安全巩固提升行动，切实强化医疗器械生产监管，助力医疗器械产业高质量发展，第五监管办于近期组织开展医疗器械生产监管专题线上培训，相关企业负责人共136人参会。

本次培训紧扣《中国福彩网app医疗器械生产监督管理实施细则》，围绕生产许可与备案、注册人与备案人委托生产、唯一标识与网络销售管理、信息化与数据统计等方面进行深入解读，重点突出、内容详实，切实帮助企业补齐问题短板，有效提升产品质量管理水平和全生命周期管理能力。

监管人员对企业负责人提出三点要求：一是要加强内部宣贯，强化人员学法、懂法、守法意识；二是要积极开展自查整改，结合2023年度企业自查报告事项，做好质量管理体系内部审核和管理评审工作；三是要依法依规进行许可备案申请、变更、延续，严格执行各项报告制度，落实医疗器械唯一标识和网络销售管理要求，切实履行企业主体责任。