为进一步加强辖区内药品、医疗器械和化妆品的质量安全监管,防范“两品一械”经营使用安全风险,提升企业主体责任意识,维护市场秩序和消费者权益,近日,我局召开“两品一械”经营使用单位以案释法警示会,辖区200余家企业参加会议。
会上,执法人员通报了国家药监局、市药监局“两品一械”典型案例,要求各企业要引以为戒,举一反三,不断压实主体责任,做到持续合法合规经营。结合辖区查办的案件,以实际案例为教材,详细介绍了“两品一械”经营使用环节中常见的违法违规行为,如非法渠道购进药品、违规销售处方药、无证经营三类医疗器械以及经营超过使用期限化妆品等案例,深入剖析“两品一械”经营使用中的违法违规行为产生的原因及其后果,对“两品一械”相关的法律法规进行了深入解读。结合辖区投诉举报形势,对今年以来比较集中的投诉举报事项逐条进行了分析、解读,进一步明确了经营使用单位的法律责任和义务。
下一步,我局将持续加强“两品一械”安全监管,创新监管方式和方法,不断提升监管效能。同时进一步加强经营使用单位的调研、沟通,及时了解企业面临的问题及风险点,充分发挥“三书一函”作用,进一步压实主体责任,确保辖区“两品一械”经营使用质量安全。
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